KCAIM

 안녕하십니까. 연구중심병원육성R&D사업단입니다.

포스트 코로나 시대에 의료기기 시장 및 건강보험 정책 확대의 영향으로 의료기기 개발과 이에 따른 인허가 절차가 더욱 중요해지고 있습니다.

이에 우리 사업단에서는 국내 의료기기 기업이나 연구기관 연구진께서 유용하게 활용하실 수 있는 의료기기 시험검사/평가 서비스를 소개드리고자 합니다.

우리 사업단 공동참여기관인 K-BIO HEALTH(오송첨단의료산업진흥재단)는 식품의약품안전처 지정 의료기기 시험검사 기관,

한국인정기구(KOLAS)의 공인시험기관으로 인정받아 품목허가를 위한 시험검사, 성능·신뢰성평가 및 전임상시험 등의 시험평가 서비스를 운영하고 있습니다.

첨부파일과 상세내용을 확인하시고 서비스 문의부터 신청까지 어떠한 내용이든 문의처로 편하게 연락주시기 바랍니다.

많은 관심 부탁드립니다.

감사합니다.

■ 문의처 : 김윤영 연구원 (02-2626-2293, yun12_@naver.com)

■ 지원서비스 내용

- 의료기기 전기·기계적 안전성 및 성능, 물성, 신뢰성 시험평가 지원

- 전자기 적합성 시험평가 지원

- 의료기기의 생체적합성 및 성능 시험평가 지원 등